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办理三类医疗器械许可证需要哪些材料?

发表于 2021-08-25 21:10 来源:互联网

  众所周知,医疗器械可以分为一类、二类和三类,其中一类是可以直接办理的,二类需要备案才能办理,而三类则需要经过相关部门审批取得经营许可证。那么医疗器械许可证办理是向哪个部门申办?需要提供哪些材料呢?建议交给伯劳集团全权代办,让你无后顾之忧。

 

 

  办理三类医疗器械许可证需要哪些材料?

 

 

  如果是经营二类医疗器械的企业,应该向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案;如果是经营三类医疗器械,应该经过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械经营许可证。由于医疗器械经营许可证属于后置审批,因而需要在取得营业执照后申请批准。

 

 

  三类医疗器械许可证办理需要提供的材料:

 

 

  1、企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明等等;

 

 

  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

 

 

  3、质量管理文件等;

 

 

  办理三类医疗器械许可证需要哪些材料?

 

 

  4、两个或两个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

 

 

  5、符合医疗器械经营要求的办公场所、仓库证明;

 

 

  6、公司章程、股东会决议;

 

 

  7、财务人员身份证及上岗证;

 

 

  8、其他相关材料。

 

 

  关于医疗器械经营许可证的办理,很多企业或创业者都会选择交给专业的代理公司代办,如伯劳集团就能为有需要的人士提供全权代办服务,其拥有专业团队、高性价比服务以及透明合理的价格,能确保办理者无任何后顾之忧。

 

 

  医疗器械经营许可证代办,还有许多需要特别注意的事项,对于没有相关办理经验的朋友来说,建议还是交给专业的代理机构全权代办,如需进一步了解更多相关信息,可随时联系伯劳集团。为了抗击疫情,扶持小企业,伯劳集团企业积极响应政府,推出疫情期间优惠政策,代办注册公司、代理记账费用通通打折,感兴趣的话,联系我们客服吧!

 

文章标签: 办理许可证 医疗器械许可证
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