杭州资质代理代办公司营业执照老字号,11年专业提供杭州代理记账、杭州注册公司、杭州公司注册注销变更及杭州税务筹划服务。 网站地图 联系我们 联系客服
公司变更

上海注册医疗器械公司需要办理哪些许可证吗?

发表于 2021-08-11 20:34 来源:互联网

 

  现在在上海注册一家医疗器械公司,都需要办理许可证吗?下面就带着这个问题,和伯劳集团小编一起来做个了解吧。

 

 

  现在在上海注册一家医疗器械公司,都需要办理许可证吗?下面就带着这个问题,和伯劳集团小编一起来做个了解吧。

 

 

  1、一类——不用办理医疗器械许可证

 

 

  第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。

 

 

  上海注册医疗器械公司需要办理哪些许可证吗?

 

 

  2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案

 

 

  第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

 

 

  上海注册医疗器械公司需要办理哪些许可证吗?

 

 

  详细说下:一类二类三类医疗器械办理的要求

 

 

  3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证

 

 

  第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

 

文章标签: 注册公司 上海注册公司
返回上一页
上一篇:注册食品公司条件及流程
下一篇:这四个要求 想要申请食品经营许可证的企业需做

推荐文章
随机文章
热点资讯
tag标签 网站地图